京蒙合作
【朝陽醫院對口幫扶系列報道-京蒙合作】臨床試驗機構辦公室王淑民、夏強應邀參加內蒙古自治區第四醫院（胸科醫院）培訓會
2024年4月2日，首都醫科大學附屬北京朝陽醫院（以下簡稱朝陽醫院）臨床試驗機構辦公室王淑民、夏強以及內蒙古醫科大學附屬醫院臨床試驗辦公室郭智受邀來到內蒙古自治區第四醫院（胸科醫院），參加在在康復樓報告廳舉辦的藥物／器械臨床試驗質量管理規范（ GCP ）培訓會，為與會人員帶來專業的知識分享。
內蒙古自治區藥品檢查中心副主任、國家級醫療器械GCP檢查員宋春艷受邀出席開班式并講話。內蒙古自治區第四醫院（胸科醫院）副院長王芙蓉、趙靜及相關科室工作人員參與培訓。會議還通過線上線下同步直播的方式，讓更多醫務人員能夠參與其中。
培訓會上，專家們圍繞GCP規范進行了全面深入的解讀。
王淑民以《醫療器械臨床試驗質量管理規范解讀》和《中小臨床機構面臨的挑戰與破局之道》為主題，詳細解讀了醫療器械臨床試驗的質量管理規范，并結合實際案例深入剖析了中小臨床機構在臨床試驗中所面臨的挑戰及應對策略。她強調，完善的臨床試驗機構建設對于提升醫院科研實力、推動學科發展至關重要。
夏強則以《臨床試驗中研究者的資質要求及研究者職責》和《精細化管理賦能臨床試驗量效提升》為題，通過生動的案例闡述了臨床試驗的立題與設計、精準醫學與臨床研究以及倫理問題等方面的知識。他的講解使參會人員對GCP規范在臨床研究中的重要性有了更加深刻的認識。
郭智以《臨床試驗全過程管理及質量控制》為主題，從臨床試驗質量保證、數據核查要點、風險管理及處理原則等多個角度進行了深入講解。他通過豐富的案例和實踐經驗，使與會人員更加直觀地了解了GCP規范在臨床試驗中的實際應用和操作要點。
此次培訓安排了系統化、專業化的課程體系，專家們結合自身的臨床試驗經驗和案例演示，全面解讀了藥物/器械臨床試驗的相關法規政策、制度及機構質量體系搭建、研究者職責、臨床試驗的安全性評價以及倫理審查等關鍵內容。
為確保培訓效果，培訓結束后還安排了考試環節，以檢驗與會人員對培訓內容的掌握情況。
京公網安備11010502033042
