2025年3月27日，北京朝陽醫院神經外科成功舉辦了“植入式迷走神經刺激系統用于藥物難治性癲癇患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、隨機對照試驗”項目啟動會。

本次會議匯聚了神經外科、神經內科以及神經康復領域的眾多專家，共同探討迷走神經刺激（VNS）療法在耐藥性癲癇患者中的臨床應用。經過充分的籌備與研討，本研究現已正式進入招募階段，面向廣大藥物難治性癲癇患者開啟招募工作。

一、項目背景

癲癇是一種以反復發作為主要特征的慢性腦部疾病，由腦部神經元異常放電引起，具有反復性和短暫性的特點。據統計，全球有超過7000萬癲癇患者，中國的發病率在5‰～7‰之間，每年約有40萬～60萬人被新確診為癲癇，癲癇患者總數約為900萬人。其中，約70%的癲癇患者可以通過正規的藥物治療控制癲癇發作，但仍有30%的患者即使經過2年2種正規抗癲癇藥物治療，仍然有較頻繁的發作，嚴重影響正常生活和工作，這類患者被稱為藥物難治性癲癇患者。藥物難治性癲癇患者可以通過外科手術治療（如切除癲癇灶、癲癇灶熱凝、神經電刺激等）達到術后無發作或發作明顯減少，甚至終生治愈。

迷走神經刺激（VNS）是一種神經調控療法，通過電刺激一側迷走神經（通常為左側），調控大腦電活動，是一種新的非藥物治療耐藥性癲癇（PRE）的方法。VNS不僅能減輕癲癇發作負擔，還能改善注意力、認知、行為、情緒和生活質量（QOL），為PRE患者提供了一種替代方法。

國際認可與批準：

1. VNS治療癲癇的技術已在多個國家和地區獲得批準。例如，美國食品藥品監督管理局（FDA）于1997年批準VNS用于治療藥物難治性癲癇。

2. 歐洲藥品管理局（EMA）也在2000年批準了VNS在歐盟國家的應用。

3. 這一療法在全球范圍內得到了廣泛應用，為眾多癲癇患者帶來了新的希望。

二、招募對象條件

1. 符合國際抗癲癇聯盟2010年發布的藥物難治性癲癇的診斷標準：根據癲癇發作類型，合理選擇并正確使用至少2種耐受性好的抗癲癇藥物單藥或聯合使用后，患者無發作的持續時間未達到治療前最長發作間隔的3倍或者1年（取決于兩者哪個更長）；

2. 年齡≥18 周歲，且≤70 周歲，性別不限；

3. 未發現可治療的癲癇病因，或針對病因治療失敗，或患者不愿選擇手術治療；

4.術前4周共發作≥4 次，最長發作間隔不超過10天；

5.受試者及家屬能夠充分理解該療法，自愿參加本試驗，并簽署書面知情同意書。

三、研究獲益

參加本臨床研究，您將有如下獲益：

1. 獲得專業的難治性癲癇的治療建議；

2. 試驗過程中部分檢查費用免費；

3. 免費植入迷走神經刺激系統一套，免費提供，免費使用；

4. 術后隨訪的程控、評估免費；

5. 按時隨訪將獲得一定的交通補貼。

四、研究團隊介紹

北京朝陽醫院神經外科擁有一支專業的醫療團隊，具備豐富的癲癇治療和VNS手術經驗。功能神經外科團隊成員包括以劉長青主任醫師為首的醫生、護士及技術人員，致力于為患者提供最優質的醫療服務。我們的專家團隊將全程參與患者的治療和隨訪，確保患者在治療過程中得到最佳的照顧和指導。

五、聯系我們

如果您有興趣了解更詳細的信息或有意參加本研究，請于劉長青主任醫師門診咨詢評估。我們期待您的參與，共同為戰勝癲癇而努力！

聯系人：欒醫生

聯系電話：15301080307

地址：北京朝陽醫院（常營院區）神經外科病房

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