尊敬的患者朋友：

北京朝陽醫院神經外科目前正在進行一項“植入式迷走神經刺激系統用于藥物難治性癲癇患者的有效性和安全性前瞻性、多中心、隨機對照試驗”。本項研究由四川大學華西醫院牽頭，并已獲得本院倫理委員會批準（批準號：2025-器-1）。

一、項目背景

癲癇是一種慢性腦部疾病，以反復發作為主要特征，由腦部神經元異常放電引起，具有反復性和短暫性的特點。據統計，全球癲癇患者人數超過7000萬，中國癲癇發病率約為5‰～7‰，每年約有40萬～60萬人被新確診為癲癇，患者總數約為900萬人。其中，約70%的癲癇患者可以通過正規藥物治療控制發作，但仍有30%的患者即使經過2年、2種正規抗癲癇藥物治療后，仍然頻繁發作，嚴重影響正常生活和工作，這類患者被稱為藥物難治性癲癇患者。藥物難治性癲癇患者可以通過外科手術治療（如切除癲癇灶、癲癇灶熱凝、神經電刺激等）達到術后無發作或發作明顯減少，甚至終生治愈的效果。

迷走神經刺激（VNS）是一種神經調控療法，通過電刺激一側迷走神經（通常為左側），調控大腦電活動，是治療耐藥性癲癇（PRE）的一種新的非藥物治療方法。VNS不僅能減輕癲癇發作負擔，還能改善患者的注意力、認知、行為、情緒和生活質量（QOL），為PRE患者提供了一種新的治療選擇。

國際認可與批準：

? VNS治療癲癇技術已在多個國家和地區獲得批準。例如，美國食品藥品監督管理局（FDA）于1997年批準VNS用于治療藥物難治性癲癇。

? 歐洲藥品管理局（EMA）也在2000年批準了VNS在歐盟國家的應用。

? 這一療法在全球范圍內得到廣泛應用，為眾多癲癇患者帶來了新的希望。

二、招募對象條件

1. 符合國際抗癲癇聯盟2010年發布的藥物難治性癲癇診斷標準：根據癲癇發作類型，合理選擇并正確使用至少2種耐受性好的抗癲癇藥物單藥或聯合使用后，患者無發作的持續時間未達到治療前最長發作間隔的3倍或1年（以兩者中較長者為準）；

2. 年齡在18周歲至70周歲之間，性別不限；

3. 未發現可治療的癲癇病因，或針對病因治療失敗，或患者不愿選擇手術治療；

4. 術前4周內共發作≥4次，最長發作間隔不超過10天；

5. 受試者及家屬能夠充分理解該療法，自愿參加本試驗，并簽署書面知情同意書。

三、研究獲益

參加本臨床研究，您將獲得以下益處：

1. 獲得專業的難治性癲癇治療建議；

2. 試驗過程中部分檢查費用免費；

3. 免費植入一套迷走神經刺激系統，免費提供、免費使用；

4. 術后隨訪的程控、評估免費；

5. 按時隨訪將獲得一定的交通補貼。

四、研究團隊介紹

朝陽醫院神經外科擁有一支專業的醫療團隊，具備豐富的癲癇治療和VNS手術經驗。功能神經外科團隊成員包括劉長青教授、醫師、護士及技術人員，我們的專家團隊將全程參與患者的治療和隨訪，確保患者在治療過程中享有安全、優質、高效、有溫度的醫療服務。

聯系我們

如果您有興趣了解更詳細的信息或有意參加本研究，請于劉長青主任醫師門診咨詢評估

聯系人：欒醫生

聯系電話：15301080307

地址：北京朝陽醫院常營院區 神經外科病房

我們期待您的參與，共同為戰勝癲癇而努力！

主任醫師、首都醫科大學教授、博士生導師

門診時間：

每周二上午 朝陽醫院本部院區門診

每周四上午 朝陽醫院常營院區門診

擅長：難治性癲癇、三叉神經痛、面肌痙攣的外科治療，功能區腫瘤的外科治療，顱內病變機器人活檢，帕金森、肌張力障礙、頑固性疼痛、慢性意識障礙、糖尿病足、梅杰綜合征、痙攣性斜頸、抽動穢語綜合征的神經調控治療，腦外傷、腦出血、腦腫瘤及腦血管病的外科治療。

中國醫師協會神經調控專業委員會青年委員

中國醫師協會神經修復專業委員會委員

中國抗癲癇協會藥物管理委員會委員

中國抗癲癇協會青年委員

中國人體健康科技促進會神經調控與功能修復專委會委員

中國生理學會腦節律專委會委員

中國康復醫學會特殊環境作業損傷防治與康復委員會委員

北京醫師協會疼痛分會副會長

北京抗癲癇協會青年委員

北京醫師協會神經修復學意識障礙學組委員

從事功能神經外科近20年，收治功能神經疾病患者3000余例，完成癲癇切除手術及功能疾病的神經調控手術2000余例。主持科技部十四五課題、十三五課題、首都衛生發展專項，首都臨床特色應用研究等國家級、省部級課題10余項。

神經外科