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醫院研究型病房高標準開展首個臨床研究

發布時間:2022-03-17 瀏覽次數:
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3月16日,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院(以下簡稱朝陽醫院)研究型病房順利開展首個臨床研究,即中國健康超重和/或肥胖受試者XW003 注射液安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學研究。

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該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、兩階段、平行分組試驗,由朝陽醫院研究型病房團隊和內分泌團隊合作開展,計劃入組30例受試者。通過3輪緊張篩選,受試者于2022年3月14日入住研究型病房。

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研究型病房為高效科學開展臨床研究,開展精細化管理,團隊分工明確、崗位清晰。為全面保障受試安全,團隊已完成CPR相關培訓,與醫院已有搶救通道的聯系快捷通暢。病房嚴格遵守醫院疫情防控要求,對受試者、CRO、CRC等全面落實防控舉措。

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建設研究型病房既是新型臨床研究體系的重要構成,也是北京為建設國家級科創中心在對標國際之后做出的重要戰略規劃。朝陽醫院研究型病房是北京市批準的第二批示范性研究型病房,是醫院新籌建的一級科室,新建以來得到了醫院領導及各部門的大力支持和全方位指導。2021年通過2期規劃和建設,醫院建成了含32張病床的研究型病房,病房試驗單元各自獨立,區間布局科學合理,搶救通道快捷通暢。研究型病房未來將在床位規模、中心藥房、信息化、臨床研究資源和項目建設等方面全面推進工作。

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朝陽醫院研究型病房作為醫院臨床研究的公共服務平臺,將致力于高標準、規范化、集成高效開展臨床研究,通過全方位開展臨床研究,助力研究型醫院建設。